Щодо протидії поширення неякісних препаратів
Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей контролю ваги, які мають невідповідну якість, надає копії повідомлень, отриманих від Держлікслужби в рамках міжнародної взаємодії та обміну інформацією:
|
№ п/п |
Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення |
Країна/ виробник/ заявник |
Reference Number/ дата |
Назва препарату |
Неякісний або фальсифікований |
|
1. |
Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) |
Мексика |
42/2023 |
Препарат маркується як дієтична добавка: LIPOVON capsules, dietary supplements |
Неякісний (аналіз, виявив наявність сибутраміну, речовини, забороненої з 2010 року; з іншого боку, Hoodia Gordonii i Garcinia cambogia не були дозволені Cofepris для використання в рецептурі дієтичних добавок) |
|
2. |
Food and Drug Administration |
- |
93257 |
Kuka Flex Fotte, Reumo Flex (caplets), and Artri King (tablets), всі серії |
Неякісна дієтична добавка (містить незаявлений АФІ – диклофенак (Dietary supplements) |
|
3. |
BULGARIAN FOOD SAFETY AGENCY |
SEVEREN VETERINAR EN DILAR-SVD Republic — of Bulgaria/ NGP Pharm EOOD
|
BG/I/02/23 |
OXYTETRACYCLIN hydrochloride-NGP 22/1,020 g comprettae spumescentes, серії 22-010123 |
Ветеринарний препарат (Veterinary Medicinal Products)
|
|
4. |
Food and Drug Administration |
- |
RES 93394 |
Dr. Ergin's SugarMD, Advanced glucose support/ серія 22165-003 |
Неякісна дієтична добавка (містить незаявлений АФІ –глібурид і метформін / Dietary Supplement |
|
5. |
Іспанське агентство з лікарських засобів і товарів медичного призначення (AEMPS) |
B.BRAUN VETCARE |
VDC 3/2023 |
Ветеринарний препарат: FISIOVET solucién para perfusién (ІNN or Generic Name: Sodium chloride |
неякісний |
|
6. |
Регіональна рада Дармштадта (rpda.hessen.d) |
B. Braun Melsunge n AG, Germany |
DE_H E_04/ ІІ/ 2023/ 1/1 |
Ветеринарний препарат: Sodium Chloride 0.9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution for infusion for cattle, horse, sheep, goat, pig, dog and cat |
неякісний |
|
7. |
Іспанське агентство з лікарських засобів та товарів медичного призначення (AEMPS) |
CZ Vaccines S.A.U. La Relva s/n Porriño (Pontevedra) |
Quality Defect Alert VDC 1/2022 |
Ветеринарний препарат: MILOXAN, серій L496957, В87447 у Е42127 (50ml) та Е43535, Е43536, L498023, E03412 у L498020 (250ml) |
неякісний |
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua
